Jobs als Regulatory Affairs Manager: 80 Stellenangebote
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Konzeption, Durchführung, Datenmanagement und Datenanalyse von klinischen Datensammlungen und Studien für die Produktzulassung im Rahmen von Klinischen Prüfungen sowie für Post-Market Clinical Follow-up Aktivitäten in Abstimmung mit der Entwicklung;...
Verantwortlich für die Erarbeitung, Mängelbearbeitung, Auflagenerfüllung und Fortschreibung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, welche zur Erlangung bzw. zum Erhalt von Arzneimittelzulassungen notwendig sind;...
Du sorgst für die Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die CE-Zulassung von Produktneu- und -weiterentwicklungen nach MDR-Vorgaben (Klasse I bis III); du sorgst für die statistische Auswertung und Aufbereitung;...
Sie sind ein vollwertiges Teammitglied, arbeiten eng mit dem Team zusammen und tragen aktiv zum reibungslosen Ablauf des operativen Tagesgeschäfts bei;...
Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung; zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit; Festlegen von firmeninternen Standards;...
As a Contract & Alliance Manager, you will monitor current contracts, negotiate contract terms, contract duration and the best possible supply prices, and draft new contracts in coordination with the legal department;...
Vorausschauendes Stakeholdermanagement als Schnittstelle zwischen dem Fachbereich, dem internen Organisationsbereich und den IT-Dienstleistern; Vertretung des Fachbereichs in der Konzeption, Umsetzung und Wartung von IDV-Anwendungen und anderen Tools;...
Du übernimmst operative und administrative Aufgaben (Aktualisierung der Arbeitsanweisungen im OHB) innerhalb der Direktion und koordinierst die Zusammenarbeit mit anderen Funktionsbereichen bzw. mit Dritten;...
Sie arbeiten zusammen mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten an der Weiterentwicklung des QM-Systems und an der Sicherstellung und Einhaltung von internationalen Standards nach ISO 13485;...
Implementation of the requirements of MDR and ISO 13485 in the internal and external processes of the quality management system of the company and its subsidiary, of post-market surveillance (PMS) as well as post-market clinical follow-up (PMCF);...
Koordination sämtlicher Aktivitäten zur Durchführung von klinischen Studien für unsere pharmazeutischen Produkte im Ausland;...
Acquisition of companies; Marketing both formats; Creation of marketing materials and definition of suitable marketing tools; Recruitment of TUM talent; Supporting prospective student and industrial candidates; Public relations;...
Sie werden nach intensiver Schulung innerhalb des vielseitigen und interessanten Tätigkeitsfeldes der Medizintechnik mit seinem umfangreichen Produktportfolio arbeiten;...
Sie arbeiten an unserem Programm zur Produktstabilität und führen eigenverantwortlich die Untersuchungen anhand von Prüfplänen durch und werten die Daten aus; wissen die Dokumentation und Auswertung von Rohdaten bei Ihnen in besten Händen;...
Regulatorische Beratung bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika (apothekenpflichtige Arzneimittel); Einreichung und Begleitung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP);...
In this role, you'll represent our full line of sterilisation and disinfection control products and services in all activities related to channel partner support and drive marketing, lead management, and sales strategies to grow our brand equity;...
Unterstützung bei der Strategieentwicklung und -umsetzung zur Positionierung des Unternehmens und seiner Repräsentierenden im Apothekenmarkt und politischem Raum; aktive Beobachtung und Analyse relevanter Gesetzgebungsprozesse;...
Erstellung der Quartals- und Jahresabschlüsse sowie Hochrechnung für Versicherungsgesellschaften nach HGB; Aufsichtsrechtliche Berichterstattung nach Solvency II; Begleitung von Projekten mit bilanziellem Bezug;...
Du bearbeitest, prüfst und regulierst stationäre Leistungsanträge, die gegenüber Kranken- und Pflegeversicherungen geltend gemacht werden;...
Leitung und Führung eines 5-köpfigen motivierten Teams; Verantwortlichkeit/Mitarbeit; bei der kaufmännischen Gesamtsteuerung und Ausrichtung des Unternehmens; Durchführung strukturübergreifender Projekte und Sonderaufgaben;...
Zeitnahe Besichtigung und Einschätzung von Sachschäden unter Berücksichtigung der vereinbarten Rahmenbedingungen des Schadenbereichs; kompetente Verhandlungsführung und Abschluss von Regulierungsvereinbarungen mit Kunden, Handwerkern;...
Sicherstellung einer korrekten und zeitnahen Bearbeitung von Kundenanliegen – telefonisch wie schriftlich;...
In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie uns bei der Erstellung globaler Sicherheitsdatenblätter und arbeiten bei REACH-Registrierungen, Dossier Updates und in EU-Konsortien mit;...
Unterstützung bei der Umsetzung der PA-Kommunikationsmaßnahmen und Unternehmenspositionen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Stabsstelle Unternehmenskommunikation; Beobachtung und Bewertung von politischen Entwicklungen;...