Jobs als Regulatory Affairs Manager: 126 Stellenangebote
Sie verantworten die Identifikation, Analyse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für das Risiko Management unserer Bank – und setzen hier direkt an der Schnittstelle von Risikomanagement und Bankenregulierung an;...
Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen; Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner und externer Audits; Durchführung und Aufrechterhaltung;...
Erfassung und Aktualisierung von Zulassungsinformationen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten in regulatorischen Datenbanken; Erstellung von Übersichten und Reports aus Arzneimittelinformationen; Verantwortung für die Meldung;...
Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben; Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden;...
Verantwortlich für die Aufbereitung und Verteilung aktueller/kommender nationaler und europaweiter Gesetze, Verordnungen etc. an die Fachabteilungen; externe und interne Abstimmung von (lebensmittel-)rechtlichen Fragestellungen;...
Unterstützung unserer Kunden bei globalen Arzneimittelzulassungen; interne und externe Beratung bei regulatorischen Fragestellungen; Recherche länderspezifischer Regularien und Strategieentwicklung zur Zulassung unserer Wirkstoffe; Erstellen;...
Preparation of CMC related submission documents (Modules 3 and 2.3) following current regulatory standards in support of investigational new drug applications (e.g. INDs, CTAs) and new drug marketing applications (e.g. NDA, MAA); preparation of CMC;...
Koordination der Risikoberichterstattung, hauptsächlich des Solvency and Financial Condition Reports (SFCR) sowie des Regular Supervisory Reports (RSR); Verbesserung der Berichterstattungsprozesse; Überwachung relevanter regulatorischer Risiken;...
Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs; Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und den Fachabteilungen;...
Koordination der Risikoberichterstattung (hauptsächlich des Solvency and Financial Condition Reports (SFCR) sowie des Regular Supervisory Reports (RSR)); Verbesserung der Berichterstattungsprozesse; Überwachung relevanter regulatorischer Risiken;...
Procurement of all necessary registration requirements and updating of all required documents for the exportability of the products; Conformity check of cosmetic formulas and international packaging regulations;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Sicherstellen des reibungslosen Betriebes der Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit dem Werksleiter; selbstständige und eigenverantwortliche Planung von Projekten (Neuinstallation / Austausch / Retro-fit von Produktionsanlagen);...
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der gültigen Gesetze, Richtlinien, Verordnungen und Normen; Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte;...
Zu Ihren Aufgaben gehört die lebensmittelrechtliche Beratung der Bereiche Forschung und Entwicklung, Marketing, Produktion und Technik sowie dem Qualitätsmanagement; Sie führen die lebensmittelrechtliche Prüfung sämtlicher Kennzeichnungselemente;...
Sie ermöglichen die globale Vermarktungsfähigkeit von Heimtier-Futtermitteln in einem Team aus Regulatory Experten; Sicher erstellen Sie Futtermitteldeklarationen auf Grundlage des europäischen Futtermittelrechts in Zusammenarbeit mit der Entwicklung;...
Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...
Strategische Verantwortung Ihres Produktbereiches über den gesamten Lebenszyklushinweg; enge Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb, Entwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Konzeptionierung, Erstellung und Durchführung;...
Betreuung von Entwicklungsprojekten im Hinblick auf die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten; interne Schnittstellenfunktion zu Regulatory Affairs, Produktmanagement und Entwicklung;...
Eigenständige Umsetzung von Projekten beim Kunden; fachliches, prozessuales und systemisches Begleiten unserer Kunden bei der Einführung und Weiterentwicklung neuer IT-Systeme im Bereich Regulatorik und Banksteuerung;...
Sie überwachen die gesetzlichen und regulatorischen Neuerungen und identifizieren die daraus entstehenden Anforderungen an den Vertrieb der Bank; Sie bereiten die Informationen adressatengerecht auf und organisieren die adäquate Umsetzung im Vertrieb;...
Mit Ihrem Blick fürs Wesentliche bringen Sie komplexe Strukturen auf den Punkt. Ihr Daily Job: Unterstützung unseres Business Banking Segments in Bezug auf interne, externe und regulatorische Anforderungen;...
Entwicklung von Qualitätsstandards und -zielen im Kundenservice; Evaluierung und Weiterentwicklung aller Prozesse im Kundenservice; Steuerung und Schulung externer Service-Dienstleister im Hinblick auf die Einhaltung unserer Qualitätsstandards;...
Bearbeitung von produktbezogenen Kundenanfragen zu den Themenbereichen Umwelt, Nachhaltigkeit und Produktsicherheit; Erstellung von Umweltproduktdeklarationen und Life-Cycle-Analysen für unsere Produkte;...