Jobs als Regulatory Affairs Manager: 107 Stellenangebote

Eigenständige Durchführung von Projekten; Erstellung und Pflege technischer Dokumentation für Medizinprodukte (IIa bis III); Identifikation regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte; Vorbereitung der Zulassung unserer Medizinprodukte;...

Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern und Archivierung nach CLP-Standards; Prüfung diverser Normen auf Aktualität und Aktualisierung dieser; Führen von Stofflisten (z.B. Gefahrstoffkataster);...

Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte; interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte; Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen;...

Sie sind aktives Mitglied in F&E Projektteams und beantworten wissenschaftliche Fragestellungen; Sie erstellen die Biokompatibilitätsbewertung im Rahmen der Produktentwicklung und arbeiten eng mit den Entwicklungsteams zusammen;...

Leitung von Projekten und Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse aus regulatorischer Sicht; Koordinierung und Abstimmung mit den zuständigen Abteilungen;...

Leitung von Projektteams für US- und EU-Combination-Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation; Steuerung und Koordination der Combination-Product-Projekte; Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen;...

Wissenschaftliche Beratung: Sie agieren als zentrales Bindeglied zwischen Produktentwicklung und gesetzlichen, regulatorischen Anforderungen; galenische Entwicklung: Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern zur Entwicklung;...

Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der gültigen Gesetze, Richtlinien, Verordnungen und Normen; Mitwirkung im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte;...

Koordinative Schnittstelle: Sie fungieren als das zentrale Bindeglied zwischen unserem Produktmanagement, dem Regulatory Affairs Management sowie unseren externen Partnern wie Lohnherstellern und der Industrie;...

In Abstimmung mit dem Bereich Regulatory Affairs und der Geschäftsleitung gestalten Sie die Weiterentwicklung unserer Eigenmarken-Strategie; analysieren bestehende Sortimente, identifizieren Markttrends und definieren unsere Eigenmarken-Roadmap;...

Contribute to the implementation of the medical and scientific strategies for the clinical development of radiopharmaceutical products in oncological indications; support the execution of the Global Medical Affairs Plan, including congress activities;...

Create and revise product information for our pharmaceutical products; Ensure the accuracy and compliance of product information with scientific knowledge and international regulations;...

Sie gewährleisten die Herstellung aller ORGENTEC Produkte inklusive Verpackung, Kennzeichnung, Lagerung und Disposition unter qualitativen, wirtschaftlichen und terminlichen Gesichtspunkten;...

Sie sind verantwortlich für die Definition, Entwicklung und Etablierung globaler Lieferketten für klinische Studien (Phase I bis IV) in enger Abstimmung mit den relevanten Abteilungen innerhalb der ITM-Gruppe: u. a. die Betreuung sowie Überwachung;...

Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs; Planung und Leitung von Kundenprojekten in allen Projektphasen; Identifizierung und Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen;...

Zeitnahe Besichtigung und Einschätzung von Sachschäden unter Berücksichtigung der vereinbarten Rahmenbedingungen des Schadenbereichs; kompetente Verhandlungsführung und Abschluss von Regulierungsvereinbarungen mit Kunden, Handwerkern;...

Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Clinical Affairs; klinische Bewertungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte; systematische Literatursuche in einschlägigen Datenbanken (EMBASE, PubMed etc.);...

Allgemeine Verwaltungsaufgaben (z.?B. Telefonate, Schriftwechsel, Terminkoordination, Reiseplanung); Erstellen und Verwalten von Auswertungen, Protokollen und Statistiken; Unterstützen der Abteilungsleitung im Tagesgeschäft;...

Du besichtigst die Schadenstätte vor Ort (auch kurzfristig) und prüfst Deckung und Versicherungsumfang; Zudem verhandelst du mit Anspruchstellern und tauschst dich mit Beteiligten wie Sachverständigen und Gutachtern aus;...

Du besichtigst die Schadenstätte vor Ort (auch kurzfristig) und prüfst Deckung und Versicherungsumfang; zudem verhandelst du mit Anspruchstellern und tauschst dich mit Beteiligten wie Sachverständigen und Gutachtern aus;...

Kompetente Sach-Schadenregulierung in Schadenfällen über Limit der Schaden-Services 1 und 2 sowie in Komplex- und Problemschäden; selbstständiges Führen von Regulierungsverhandlungen vor Ort rechtssicheres Prüfen und Abgrenzen von Ersatzansprüchen;...

Praktikumsarbeit oder Abschlussarbeit im Bereich der ITM KI zur Unterstützung der digitalen Multi-Channel-Strategie; Erforschung, Entwicklung und Umsetzung einer Strategie, wie ITM KI-Kommunikation mit internen wie auch externen Partner;...

Assist with the execution of the Medical Affairs Plan regarding tactics; coordinate the management of Medical Affairs projects (i.e. Investigator Sponsored Trials, late phase clinical trials, advisory boards, scientific symposia);...

Du erstellst umfangreiche Fachkonzepte und klärst dabei anspruchsvolle energiewirtschaftliche und netzwirtschaftliche Fragestellungen; entwickelst regulatorische Handlungsempfehlungen für unsere Unternehmen und unsere Kunden;...