Jobs als Regulatory Affairs Manager: 87 Stellenangebote
Verantwortlich für alle lebensmittelrechtlichen Fragestellungen und für die Deklarationsprüfung der FitLine Produkte; Anzeige von NEM nach § 5 NemV; Vertragsgestaltung;...
Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten; Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten; Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers;...
Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten; Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Erstellung und Archivierung von Dokumenten nach GMP-Richtlinien, wie z.B. HP, HV, SOP und FB; Dokumentenpflege und Koordination vom Dokumentenablauf; Mitarbeit beim Batch Record Review;...
Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für: Neuzulassungen; Änderungsverfahren; Verlängerungen; unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien; interne und externe Koordination;...
Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems; Überwachung und Bewertung von Prozessen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen;...
Technical and scientific regulatory interpretation for JTI products; Conduction of regulatory compliance checks for potential new ingredients and assessment of product regulatory compliance for product launches in new markets;...
Planung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR sowie gemäß den Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien für Medizinprodukte;...
Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft; Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen; Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe; Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln;...
Bearbeitung von Fallberichten zu Nebenwirkungen, inkl. Gewebevigilanz-Fälle und Meldung an Behörden; Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen;...
Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte; Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission;...
Optimierung der ERP-Funktionalitäten und Stammdatenstruktur in den ERP-Systemen; Umsetzung und Sicherstellung digitaler, skalierbarer Prozesse in der Supply Chain; Sicherstellung einer jederzeit hohen Stammdaten- und Prozessqualität; Visualisierung;...
Begleiten von Neuentwicklungen im Bereich der klinischen Diagnostik vom Start (Anforderungsanalyse) bis zur Markteinführung, einschließlich der Kommunikation mit allen relevanten internen und externen Stakeholdern;...
Ausfertigung und Versand von Verträgen sowie Rücklaufüberwachung; Verwaltung, Archivierung von Dokumenten, Pflege der Vertragsdatenbank;...
Eigenverantwortliche Erstellung von Meldungen des aufsichtsrechtlichen und statistischen Meldewesens; aktive Teilnahme bei der Erstellung der Offenlegung nach CRR; enge Verzahnung mit Themen des Risikomanagements ("MaRisk");...
Auswerten, dokumentieren und steuern der Bedeckung des Sicherungsvermögens und der aufsichtsrechtlichen Limits; Analysieren und Kommentieren von Gesetzesänderungen und Aufsichtsregelungen im Kapitalanlagebereich;...
Du bearbeitest, prüfst und regulierst ambulante, stationäre und zahnärztliche Leistungsanträge, die gegenüber Kranken- und Pflegeversicherungen geltend gemacht werden; Du übernimmst die telefonische Kommunikation und schriftliche Korrespondenz;...
Du begleitest mit uns aktuelle Entwicklungen in Netzindustrien für unsere Auftraggeber und verfasst fundierte Gutachten und Studien zu aktuellen Herausforderungen des Mobilfunks (5G, 6G, Campusnetze), der Modellierung von Geschäftsplänen;...
Du suchst eine Tätigkeit mit neuen Herausforderungen in einem Team, das zusammen Ziele verfolgt, gemeinsam gewinnt, aber auch mal verliert, jedoch (fast) nie den Humor bei und die Freude an der Arbeit;...
Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma und den Lohnherstellern; Prüfung, Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen);...
Du bearbeitest, prüfst und regulierst ambulante und teilstationäre Leistungsanträge, die gegenüber Krankenversicherungen geltend gemacht werden;...
Bearbeitung von Schäden aller Sachsparten; Versicherungsschutz- und Plausibilitätsprüfungen; Einspruchs- und Beschwerdebearbeitung; Erkennen und Bearbeiten von Regress- sowie Betrugsverdachtsfällen;...
Fallabschließende Abwicklung komplexer Sachversicherungsschäden, insbesondere Beurteilung der Deckung und des Versicherungsumfangs, Einleitung sachgerechter Erstmaßnahmen, Korrespondenz mit den am Schadenfall beteiligten Personen;...